2023-09-20 15:09:22
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据悉,美国本月初在医疗3d打印领域取得了新的突破,相关研究人员成功开展了全球首例植入PEEK脊柱植入物手术,这一案例具有革命性的意义。值得注意的是,所使用的脊柱植入物是采用赢创VESTAKEEP® i4 3DF PEEK长丝生物材料制作的。这款植入物由美国技术公司Curiteva开发,已获美国食品和药物管理局批准,是有史以来***个用于商业用途的3D打印、完全互连的多孔聚醚酮(PEEK)植入物。
△3D打印的PEEK脊柱植入物。图片来自Curiteva。
德国化学公司赢创在2018年首次公布了i43DF PEEK材料,并在2020年开始商业供应。
这项突破性的手术在4月中旬进行,脊柱植入物的制作利用了Curiteva开发的Inspire平台和赢创的VESTAKEEP i4 3DF PEEK高性能聚合物。负责创建植入物的专利3D打印机也是由Curiteva设计、编程和制造的,这是一家成立于2017年的美国公司。
总部位于费城的罗斯曼骨科研究所所长Alex Vaccaro博士对这一突破性进展表示称赞,他说,Curiteva的3D打印工艺所实现的网格PEEK架构代表了涉及生物植入物的脊柱、骨科和神经外科手术的重大进步。
同样,Semmes-Murphey神经和脊柱研究所主席、田纳西大学健康科学中心的神经外科、骨科手术和生物医学工程教授Kevin Foley博士对Inspire多孔PEEK技术大加赞赏,强调了这款PEEK制品具有相互连接的复杂孔隙度、接近松质骨的弹性模量、强大的生物力学性能、放射状透明度以及用于骨结合的生物活性表面。
用于外科植入物的PEEK 3D打印长丝
赢创的VESTAKEEP i4 3DF PEEK长丝生物材料专为增材制造工艺设计,符合ASTM F2026标准的严格要求,该标准是批准用于外科植入物的PEEK聚合物。赢创医疗设备与系统市场部负责人Marc Knebel强调,该长丝具有卓越的生物相容性、生物稳定性和X射线透明度,是骨科和颌面外科的理想材料。
作为20多年来高性能聚合物和增材制造领域的领先制造商,赢创的产品在3D打印应用中发挥了重要作用。该公司还生产一种测试级的PEEK长丝和其他用于各种苛刻环境的3D打印材料,包括用于光固化的树脂和用于基于烧结的制造工艺的粉末。
△用于医疗3D打印应用的VESTAKEEP P长丝。